1.归还物资、资料整理、结题质控。

（1）试验结束后项目组按照项目协议的规定，整理试验用医疗器械、试验物资等归还申办方。

（2）按照机构资料归档清单整理归档资料。

（3）主要研究者负责填写《临床试验结题报告》（见附件）。 

（4）申办方监查员或质量管理部门及科室质控员对项目进行结题质控并附结题监查报告及质控报告。

（5）待申办方及科室质控后将资料递交机构办进行结题质控。机构办在5个工作日内将质控问题反馈给研究者或CRA进行整改，最终形成结题质控报告。结题质控必须在数据库锁定之前进行。

2.归还未使用免费检查申请单、免费挂号单、免费取药单。

    将未使用的免费检查申请单、免费挂号单、免费取药单归还机构办，机构办进行核对。

3.财务核对

    按照合同要求与PI/研究者以及机构办核对临床试验费用，申办方支付临床试验尾款。

4.伦理结题审查

    机构结题质控结束后，研究者需填写《项目结题伦理报告表》，提交伦理办公室。

5.关中心

    申办方递交公司盖章的关中心函，进行锁定数据库，结题报告盖章等后续工作。

    注意事项：

    1.待项目结题质控、财务确认以及伦理审核无误后，结题报告盖章等后续工作才可进行。

    2.结题报告需要原件一式两份，机构、伦理各保存一份。

    联系电话：机构办公室：029-87630954，伦理办公室：029-87630921

    附件：医疗器械临床试验结题报告