西安市市场监督管理局对我院医疗器械管理工作进行督导检查

       2019年3月1日上午，西安市市场监督管理局对我院医疗器械管理工作进行了督导检查。检查组由医疗器械处杨涛处长带队，我院由设备主管院长刘佩勇带领设备科相关管理人员迎接了此次检查。
       首先刘佩勇院长代表医院将一年来在医疗器械管理方面所做工作做了详细汇报。随后检查组成员随机抽取了三份手术病例，采用追溯法，对手术所用耗材的使用监管记录、出入库验收记录、采购渠道及产品相关证件进行细致的核查。还到检验科试剂冷库、眼手和介入室二级库、设备耗材库进行了现场查看。最后又查看了在用设备的维保及培训记录。     
       最后杨处长代表检查组对检查结果做了通报和点评。杨处长认为，第一医院的医疗器械管理工作在双随机检查方式（所谓双随机，就是检查前随机摇号抽取被检单位，随机抽取检查人员，不提前打招呼。）下能做的这么好，说明平时的工作严格按照监督局相关文件和《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规执行，值得肯定。同时也指出了工作中存在的问题，如医疗器械使用前的管理，有制度没有记录，植入介入类医疗器械相关资料没有纳入信息化管理系统，难追溯。最后就医疗器械管理人员应多外出培训、交流，不断学习先进的管理理念，防范管理中的风险点，做好监管，更好的服务于临床和病人做了重点强调。
       对检查结果，刘佩勇副院长做了表态发言。每次检查，对我们都是学习、鞭策和提高，做得好的，继续发扬巩固并不断提高，存在的问题，立即整改。在以后的工作中，我们一定再提高管理、使用医疗器械人员的风险防控能力和意识，确保临床用械安全，为建设人民放心的健康医院不断努力。