近日，从陕西省药品监督管理局传来喜讯：我院院内制剂“0.01%硫酸阿托品眼用凝胶”顺利通过再注册审评，取得再注册批件，也是该制剂自2020年上市以来获得的第二次再注册批件。

作为国内唯一低浓度阿托品眼用凝胶制剂，自上市以来经过多年的临床验证，已具备质量稳定、疗效确切、副作用小、便于携带、使用方便等特点，其近视防控效果获得了广大家长及医师的认可。

剂型优势：凝胶可增加药物眼部停留时间，增加生物利用度；

处方优势：除主药阿托品外，辅料玻璃酸钠还具有营养、保湿、润滑、增稠的作用。

在为期1年临床研究中，该制剂体现了单药有效、联合增效的特点，凝胶优势凸显。尤其与离焦框架眼镜联合应用，等效球镜度数平均仅增长0.2530 D，且联合应用组有48.41%的孩子度数没有变化或度数减小（单独阿托品组为33.82%，单独离焦框架眼镜组为16.07%）。阿托品与角膜塑形镜联合应用，也显示了对眼轴增长更好的控制效果。

图1 不同组对眼轴抑制情况（A：单独阿托品组；B：单独离焦框架眼镜组；C: 阿托品联合离焦框架眼镜组；D：单独角膜塑形镜组；E：阿托品联合角膜塑形镜组）

儿童青少年是祖国的未来和民族的希望，近视不仅是医学问题，更是严重的社会问题。“0.01%硫酸阿托品眼用凝胶”作为我院特色制剂，是国际公认的防治近视度数增长的有效药物，其质量稳定，疗效确切，单药有效，联合增效，长期安全，为我省的青少年近视防治工作，提供安全有效的防控手段。