西安市第一医院是一所历史悠久的三级甲等综合医院，眼科、心血管内科、老年病科、神经内科，检验科，医学影像科为省、市重点学（专）科。医院于2021年5月17日发文成立药物临床试验机构，2021年12月7日在国家药品监督管理局网站完成备案。机构目前拥有4个专业组，包括眼科、心血管内科、神经内科、检验科。

我院临床试验机构有明确的组织架构，院长为临床试验机构主任，主管副院长为机构副主任。机构下设专门的机构办公室负责具体工作。

机构设有专用办公室、资料室。各临床试验专业组设有临床试验专用受试者接待室、药品储藏室、试验专用档案室。办公设备设施齐全，可满足开展临床试验管理工作的需要。

机构拥有完整的管理制度体系，包括临床试验机构和专业组的SOP制度文件等。机构建立了临床试验质量控制体系，临床试验档案管理制度和临床试验资料归档、保存与处理的SOP文件，临床试验药物管理制度和临床试验药物的验收、保管、发放及回收、退回 SOP等，并设专人进行临床试验质量控制、药品管理和档案管理。相关专业管理人员均接受严格的GCP知识和试验技能培训。

药（械）临床试验机构将不断加强机构组织建设和质量控制体系，保障临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者权益。 

西安市第一医院社会信用代码：126101004372028953

临床试验机构办公室联系人：郭未艳

联系电话：029-87630954

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